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【医疗康复机器人的发展前景】四环医药:克林澳带着康复机器人开拓了新的构想,配置了治疗康复产业

作者:梦兮      发布时间:2021-04-15      浏览量:0
最近,四环医药(00460.HK)在中风

最近,四环医药(00460.HK)在中风治疗领域取得了两个具有里程碑意义的突破。

其一,公司重磅产品马来酸桂哌喹注射液(克林澳大利亚)成功改善急性中风引起的神经症状、日常生活能力和功能障碍的新适应症。马来酸桂哌喹片注射液(克林澳饰)是目前国内开展上市后临床研究以来唯一获批的中风治疗领域的药品。

其二,公司战略投资迈步机器人研发的中风下肢康复外骨臂机器人也完成临床试验,预计2021年上半年将获得II类医疗器械注册证。

卒中发病率居世界首位,克林澳解锁千亿级市场

卒中是发病率高、残疾率高、死亡率高、复发率高的重大疾病。据IQVIA数据显示,2019年中风处方药市场规模已达1200亿元。其中,四环医药获批的缺血性卒中,也是卒中细分领域发病率最高的类别。医药魔方数据显示,每年新发脑卒中患者约460万人,每年以8.7%的速度上升,其中约70%患者为缺血性脑卒中。

关于中风治疗,四环医药是业说是业内最专业的公司之一,深厚积累已久。2016年,四环医药积极响应国家药品监督管理局开展注射剂复评要求,率先启动马来酸桂哌喹片注射液治疗急性缺血性卒中确认性临床研究。

马来酸桂哌酮注射液(克林澳大利亚)是弱钙离子拮抗剂,具有独特的内源性腺苷增效作用,能有效改善脑缺血区域的供血。该研究由北京协和医院领导,全国65家中心参加,共计1301例急性缺血性中风重度患者(NHISS评价≥7分)研究采用循证等级最高的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究设计,评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性中风的有效性和安全性

2020年7月,研究结果公布于英国BMC集团下神经专业期刊《BMC攻克Neurology》杂志上,马来酸桂哌喹注射液(克林澳大利亚)成为中风领域在国际SCI期刊上公布有效性和安全性结果的药品。该研究结果在国际专业杂志上的公布,证明了国际同行对马来酸桂哌喹注射液研究设计和研究结果的认可。2020年底,NMPA正式批准四环医药的马来酸桂哌酮注射液用于治疗急性缺血性中风的新适应症。

领导企业四环医药创新方案,治疗康复全产业链布局

克林澳能有效降低中风患者死亡率,但中风引起的后遗症仍是现代医学面临的课题。弗若斯特沙利文报告数据显示,中风急性期后患者约80%留有不同程度的功能障碍,其中70%~80%患者丧失劳动力,重度残疾人占40%以上,复发率也达到41%。积极进入康复市场,建立全产业链治疗生态,是四环医药作为行业领先的战略眼光。

迈步机器人也是四环医药给中风康复治疗这个难题的答案,公司中风下肢康复外骨臂机器人可以很好地帮助患者解决术后的难题。根据循证医学,中风生存的患者进行积极的康复治疗,90%的生存患者可以恢复步行和生活自立能力,30%的生存患者可以恢复轻微的工作能力。

迈步机器人成立于2016年9月,是一家开发康复外骨机器人和人机交互技术的科技公司,开发线涵盖下肢康复外骨机器人、家庭版辅助机器人、手部康复外骨机器人、下肢辅助外骨机器人等产品,技术实力非常强。另外,迈步机器人投资者中有联想创投、共享投资等着名机构。

迈步核心产品下肢康复外骨架机器人BEAR-H1是国内首个对中风患者进行康复训练的积极康复机器人。其主动训练模式可智能帮助患者髋关节、膝关节完成康复训练。据GrandViewrearch的数据显示,中国中风患者的康复市场需要约40万人以上的康复理疗师,但现阶段专业员工只有2万人左右,市场有很大的差距。

据弗若斯特沙利文报道,中国神经恢复市场规模在2020年达到287亿元。中国神经康复中,中风康复的比例最高,是四环医药挑战的另一个数百亿级市场。